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跟着 2024 年医保谈判大幕的落下，宣告中国医保持重过问全力扶抓"真改动"的 2.0 时期。

自 2018 年 3 月国度医保局陶冶以来，已经累计进行了 7 次医保谈判。纵不雅这七次谈判历程，医保局关于"改动"的扶抓力度不休加大。尤其在本年 7 月《全链条赞助改动药发展执行决策》持重审议通事后，赞助"真改动"更是成为这次医保谈判的主基调。

以最终谈判成果而论，本年共有 91 种药品新增过问国度医保药品目次。其中，有 90 种是 5 年内新上市品种，38 种是"人人性"的改动药。不管是改动占比，如故纳入新药数目齐创下中国医保谈判的新记载。

从"拼价钱"，到"拼改动"，中国医保谈判果决完周全面改动。如斯基调下，唯有大略平静临床需求的"真改动"居品，才能确凿地赢得医保局的喜爱与扶抓，中国改动药的契机就藏在"真改动"之中。

01

医保与改动的双向奔赴

扶抓"真改动"的主基调下，改动药居品得到了医保局前所未有的赞助。

沿路参与医保谈判的 117 种目次外药品中，共有 89 种谈判得胜，得胜率达 76%，价钱平均降幅为 63%，与往年基本抓平。其中，改动药居品的谈判得胜率杰出 90%，昭彰高于举座的 76%。这也从侧面标明，医保局是在用真金白银地去赞助"真改动"。

在医保谈判现场，谈判大师会凭据药品的廉价与企业盘考，而这个廉价恰是基于前期医保方对药品价值进行多维度的测算和评估而赢得的。据了解，本年的药品底价测算对改动包容度更高，同等条款下，对改动程度高、患者获益大的药品会测算出更高的价钱。

对此，国度医保局医药工作管束司目次管束处处长张西凡示意："医保的药品谈判统统不是单纯一味压价，更多的是一种价值购买，要对这个药品到底能给患者带来些许获益，进行科学的测算和评估。如何去了解或者打算健康获益，咱们引入了外洋上主流的药物经济学表面，衔尾中国执行进行测算，再基于基金的承受才气提议一个底价。"

奉陪药品底价测算技艺和要津的抓续完善，指引药企不休对准"真改动"。在这个经由中，一个又一个的临床空缺被填补，弘大患者成为径直的受益者。

行为国内双抗龙头，康方生物的两款双抗居品卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）和依沃西单抗（PD-1/VEGF）均得胜纳入医保目次。卡度尼利单抗是人人首个肿瘤免疫双特异性抗体药物，于 2022 年 6 月在国内获批晚期宫颈癌适合症，填补了宫颈癌免疫养息的阛阓空缺；依沃西单抗于本年 5 月获批上市，是人人首个"肿瘤免疫 + 抗血管"机制的双抗新药，而且亦然人人首个"头雠敌"驯顺 K 药的药物。

无专有偶，迪哲医药的两款"源流改动"居品舒沃替尼和戈利昔替尼也均通过医保谈判纳入医保目次。舒沃替尼于 2023 年 8 月获批上市，是人人唯独针对 EGFR 20 番外显子插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）养息的口服靶向药；戈利昔替尼则在本年 6 月获批上市，是人人首个且唯独作用于 JAK/STAT 通路的养息外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的新药。

这两家企业仅是本次医保谈判扶抓"真改动"的缩影。在这个医保与改动双向奔赴的时期下，唯有确凿从执行起程，管束临床空缺，且具有人人改动性的居品才能享受到时期红利。

02

何为"真改动"？

"真改动"是本年被医保局说起最多的名词。那么到底什么才是"真改动"呢？想要恢复这个问题，咱们必须回到根底，从临床患者的"真需求"起程。

在梁宁的新书《真需求》中，她对"真需求"作念出了准确归纳。纷纭复杂的交易局势中，不错提议一个包含三要素的"真需求"极简模子，这三要素分歧是：价值、共鸣、格式。

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图：《真需求》一书中的极简模子

领先是价值，也即是居品能给用户提供的执行意念念。关于医药行业而言，药品的中枢价值即是过硬的疗效。任何一款药品在上市之前，齐需要进行长达数年的临床检察，惟有赢得优异的临床检察成果，才能最完结尾上市。

其次是共鸣，即居品必须与阛阓共鸣达成一致。在医药行业中，这种共鸣来自医师与行业大师长年的临床实践，尤其是存在临床空缺的适合症，更是行业共鸣最为一致的地方，举例 FDA 就通过"孤儿药"和"加深审批"战略来快速填补空缺适合症。

临了即是格式，许多时刻临床数据并弗成与最终交易化得益画等号，因为其中执行使用中还存在确信性的问题。举例许多药物在临床中施展不俗，但却因水溶性不足，无法口服等原因，以至最终无法成药或交易化得益欠安。一个好的居品，必须筹商患者生计中可能碰到的总计执行问题。

要而论之，医保赞助的"真改动"一定是大略平静患者"真需求"的居品。

居品的本色是工作。关于药品而言，本色即是治病救东谈主。默克公司总裁有一句名言："咱们应该记着，医药是用于诊疗病东谈主的，制药是为了东谈主，咱们只须记着这少许，利润天然会马咽车阗"。

确乎如斯。医药行业始终不要太急功近利，交易化仅仅一个成果，填补产业空缺，平静患者需求的经由才是最紧要的。惟有当药企身当其境地站在患者角度念念考问题，才能确凿寻找到患者最伏击需求的居品，交易化天然也即是水到渠成。

03

"真改动"即是平静"真需求"

从本年启动，医保谈判不再执着于单一的价钱身分，而是全面加多了关于空缺临床需求的暖热。这是一个昭彰的趋势信号，符号着医保局愈加透顶地显露了"改动"的意念念。

"真改动"与"改动"的本色区别在于念念想范式的变化。"改动"只需在专利层面平静要求即可；而"真改动"则是从执行临床起程，填补患者的养息空缺。

是以"真改动"并不一定必须是 1.1 新药，但势必是管束了"真需求"的居品。举例在通盘宫颈癌防治体系中，已经感染 HPV 病毒，但并未进展至宫颈癌的癌前病变患者正靠近无创疗法的空缺。

宫颈癌的诱因主若是 HPV 病毒感染所致，诱使宫颈上皮组织出现一些异变细胞，这也曾由也被称为宫颈上皮内瘤变。跟着异变细胞数目的增多，瘤变程度不休加深，最终将发展成为宫颈癌。

在通盘瘤变经由中，高档别鳞状上皮内病变（HSIL）既是临了一环，亦然最为紧要的一环。因为宫颈上皮组织的异变执行上是一个可逆转的双向经由，如果医次第妥就有可能发生逆转，而若养息不足时那么就将靠近进展为宫颈癌的风险。

现阶段的执行临床中，手术是 HSIL 的首选决策，并莫得更多的改动疗法可供遴荐。患者遴荐了宫颈切除术，天然不错将病灶切除，但关于患者的宫颈机能却是有伤害的。患者伏击需要不伤害宫颈的无创养息管束决策。

在 HSIL 奋勉有用非手术养息决策的布景下，亚虹医药改动性地孵化出人人唯独提交上市苦求的无创养息宫颈癌前病变的居品 APL-1702，不仅给 HSIL 患者提供了新的遴荐，更从头界说了 HSIL 的养息逻辑。

APL-1702 是一款药械一体化的光能源养息居品，基于光能源养息旨趣，经过特定波长的光波映照后，迷惑病变癌细胞凋一火和坏死。让患者有望在保留竣工宫颈的前提下，逆转疾病进度，更好粗犷复发，终端癌前病变的耐久管束。

在此之前，人人曾出现过稠密养息型疫苗及药物，尝试开采 HSIL 适合症但却均以失败告终。而 APL-1702 则在外洋多中心Ⅲ期临床检察中展现出喜东谈主的数据，有望成为人人首个经外洋Ⅲ期临床考据、疗效确凿的 HSIL 无创疗法。

以"价值、共鸣、格式"三要素而论，亚虹医药 APL-1702 齐是完全适合"真需求"的。价值层面，APL-1702 临床数据优异，是人人唯独提交上市苦求的无创养息宫颈癌前病变居品，具备人人改动才气；共鸣层面，"一刀切"早已弗成平静 HSIL 的需求，急需改动疗法填补临床空缺；格式层面，亚虹医药以"组合式改动"格式解围，无痛无创且方便。

医保基金"真改动"体系下，药企比拼的不再是化合物合成才气，而是从执行临床起程，念念考如何有用地填补临床空缺。改动，不应死板于体式，而应落脚于成果。遵守填补临床空缺，这无疑是医保基金改日重心扶抓的改动场合。

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